2015年，美国食品药品监督管理局（以下简称：FDA）发布了食品安全现代化法案（FSMA）配套法规《现行良好操作规范、危害分析及基于风险的人类食品预防性控制措施》（21 CFR Part 117），要求输美食品生产企业实施该法规要求。

　　近年来，FDA在官网上陆续发布与117法规配套的指南《危害分析和基于风险的人类食品预防性控制措施：行业指南草案》，该指南共17个章节和3个附录。截至目前，FDA已发布10个章节和3个附录，涉及食品安全计划、预防性控制措施、召回计划等内容。

　　经与FDA驻华办沟通，为了让业界人员更好地了解和使用该指南，我院翻译了《危害分析和基于风险的人类食品预防性控制措施：行业指南草案》，已陆续在我院官网及公众号上发布9个章节和3个附录，现发布中文版《第11章 食品过敏原计划》。该指南中文版本为非正式版本，仅供大家参考。

　　指南英文版本获取途径：

　　https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/draft-guidance-industry-hazard-analysis-and-risk-based-preventive-controls-human-food

　　欢迎大家下载，批评指正。