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国家药监局体外快速诊断试剂技术转化与控制重点实验室

发布时间:2025-01-06        信息来源:检科院

  2021年2月,我院作为依托单位获批“国家药监局体外快速诊断试剂技术转化与控制重点实验室”。该实验室聚焦拉曼光谱、微全分析、微纳生物等快速检测新技术、新方法,联合国家卫健委临检中心、中国医科院阜外医院,在体外快速诊断试剂和即时即地检测(POCT)技术开展研究、装备研制和产品质量控制,服务于体外诊断相关产业创新发展和服务于相关产品的科学监管,促进我国医疗器械审评、审批的效率和质量的提升以及产业高质量发展。

  实验室依托我院快速检测装备与技术研究团队,由临床医学检验POCT领域著名专家康熙雄教授任重点实验室学术委员会主任,我院首席专家邹明强研究员任重点实验室主任,实验室研究人员包括快速检测设备与诊断试剂、临床检验与质量控制等30名专家,其中高级职称25人。拥有质谱、拉曼显微镜、数字PCR等设备200余台/套。

  实验室荣获北京市科学技术奖一等奖(2项)、中国分析测试协会CAIA一等奖(2项)、中国专利优秀奖(2项)、中国仪器仪表学会科学技术奖一等奖、中国认证认可协会合格评定一等奖、国家质检总局“科技兴检”一等奖、产学研合作创新成果奖、中国创新挑战赛(天津)生物产业赛“金种子奖”等奖项,;制定发布国际标准2项,国家(行业、地方)标准/标准物质30余项;授权发明专利18项(国际专利2项),出版专著9部,发表SCI文章100余篇。